Regulatory & Medical Affairs Officer Viseu

Regulatory & Medical Affairs Officer
Viseu
Viseu, Portugal

A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.

O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory & Medical Affairs Officer.

responsabilidades chave

- Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM;

Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos;

Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos;

Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais);

Realizar pesquisas bibliográficas científicas;

Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias;

Traduzir, rever e validar documentos técnicos.

competências

- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;

Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines;

Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM;- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;

Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;

Boa Comunicação e capacidade de adaptação;

Boa Capacidade de gestão de projetos;

Capacidade de Trabalho em Equipa.

principais benefícios

Integração num projeto em crescimento.