Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios(PT) Lisboa

Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios(PT)
Lisboa
Lisboa, Lisboa, Portugal

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Client:

Vem pra S. I. N. !

Location:

Lisbon, Portugal

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

88b0d8b94699

Job Views:

5

Posted:

08. 02. 2025

Expiry Date:

25. 03. 2025

Job Description:

Desde 2003, assumimos a missão de desenvolver e produzir, no Brasil, implantes dentários com as tecnologias mais sofisticadas do mundo, profunda evidência científica, pensamento visionário e orientado para inovação.

Fomos pioneiros em território nacional, e hoje, somos vanguarda na Implantodontia em mais de 20 países.

Fazemos da ciência, do conhecimento e do progresso as nossas ferramentas para definir o futuro, levar mais praticidade e sucesso para o dia a dia dos profissionais de Odontologia e mais confiança, autoestima e alegria para milhares de sorrisos restaurados.

Presença Global

Nossa presença global comprova a qualidade de nossos produtos, desenvolvidos com profunda evidência científica.

Uma das maiores empresas de implantes do mundo com ampla presença no mercado mundial.

Evidência Científica

Pesquisa e desenvolvimento de produtos com renomados institutos de pesquisas (NYU -EUA, Charmers - Suécia, USOP) para (Aarhus University - Dinamarca, Chalmers University - Suécia, KU Lueven - Bélgica, Malmö University - Suécia, UNESP - Brasil, USP - Brasil, UFU - Brasil, SLmandic - Brasil, dentre outras).

Excelência e qualidade na produção

Grandes investimentos em atualização tecnológica do nosso parque fabril nos últimos 2 anos em equipamentos de última geração. Produção anual de mais de 2 milhões de produtos acabados.

Qualidade Garantida

Rigoroso controle de processos, desde a chegada da matéria-prima até a entrega do produto final, comprovado por meio de certificações nacionais e internacionais.

Minimum Requirements:

• Ter formação na área da saúde para poder atuar como Responsável Técnico da unidade.
• Conhecimento da norma ISO 13485.
• Ter conhecimentos das regulamentações MDR 2017/745; Portaria n. º 256/2016; Decreto-Lei n. º 29/2024.
• Experiência de pelo menos 2 anos na área de Garantia da Qualidade/ Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos.

Responsibilities:

• Elaboração e revisão de Arquivo Técnico;
• Revisão de Registro Histórico de Projeto;
• Elaboração e revisão de Procedimentos e Instruções de trabalho;
• Elaboração e revisão de Gerenciamento de Risco;
• Elaboração e revisão de Checklist de Requisitos Essenciais;
• Elaboração e revisão do PMS e PMCF;
• Realização e acompanhamento de testes e/ou ensaios de desempenho de produto e elaboração de relatório de analise critica de resultados;
• Acompanhamento de Auditorias Externas e Internas do SGQ;
• Comprometer-se com o atendimento e metas estabelecidas pelo SGQ;
• Coleta de informações no sistema SAP, CRM e PDM;
• Participar das auditorias internas e externas do SGQ;
• Suporte Filial Portugal com relação ao sistema de gestão da qualidade e registros regulatórios;
• Atualização dos registros Europa ligados a marcação CE;
• Elaboração e atualização de Device Description e Instruções de Uso.