Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios
Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios
Responsabilidades e atribuições:
- Realizar a notificação dos produtos INFARMED.
- Registrar a empresa na INFARMED e manter registro atualizado.
- Atualizar o Manual de Boas Práticas de Distribuição, Procedimentos e Instruções de Trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade.
- Realizar o controle dos documentos internos e externos.
- Controlar os registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
- Realizar a qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidores.
- Realizar análise crítica do sistema de gestão da qualidade.
- Receber auditoria externas e inspeção da INFARMED.
- Realizar auditoria em distribuidores localizados no território europeu.
- Realizar Pesquisa de Satisfação de Clientes.
- Registrar e monitorar as ações corretivas e preventivas.
- Verificar se os dispositivos possuem Declaração CE de Conformidade.
- Verificar se os dispositivos estão registrados no EUDAMED.
- Verificar se os importadores acrescentaram os seus dados ao EUDAMED.
- Registrar, segregar e descartar os produtos não conformes.
- Contatar o fabricante nos casos de produtos não conformes.
- Registrar as reclamações de produtos em todo o território europeu.
- Monitorar a realização de treinamentos.
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Informações detalhadas sobre a oferta de emprego
Empresa: sinimplantsystem Localização: Lisboa
Lisboa, Lisboa, PortugalPublicado: 15. 3. 2025
Vaga de emprego atual
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