Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios Lisboa

Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios
Lisboa
Lisboa, Lisboa, Portugal

Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios

Responsabilidades e atribuições:

• Realizar a notificação dos produtos INFARMED.
• Registrar a empresa na INFARMED e manter registro atualizado.
• Atualizar o Manual de Boas Práticas de Distribuição, Procedimentos e Instruções de Trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Realizar o controle dos documentos internos e externos.
• Controlar os registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Realizar a qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidores.
• Realizar análise crítica do sistema de gestão da qualidade.
• Receber auditoria externas e inspeção da INFARMED.
• Realizar auditoria em distribuidores localizados no território europeu.
• Realizar Pesquisa de Satisfação de Clientes.
• Registrar e monitorar as ações corretivas e preventivas.
• Verificar se os dispositivos possuem Declaração CE de Conformidade.
• Verificar se os dispositivos estão registrados no EUDAMED.
• Verificar se os importadores acrescentaram os seus dados ao EUDAMED.
• Registrar, segregar e descartar os produtos não conformes.
• Contatar o fabricante nos casos de produtos não conformes.
• Registrar as reclamações de produtos em todo o território europeu.
• Monitorar a realização de treinamentos.