Especialista de Sistema de Qualidade e Regulatórios (PT)
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Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?
A S. I. N. tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com a S. I. N. !
#Sorrisos
Que
Geram
Sorrisos
Responsabilidades e atribuições
- Realizar a notificação dos produtos INFARMED
- Registrar a empresa na INFARMED e manter registro atualizado
- Atualizar o Manual de Boas Práticas de Distribuição, Procedimentos e Instruções de Trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade.
- Realizar o controle dos documentos internos e externos.
- Controlar os registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
- Realizar a qualificação e monitoramento de fornecedores e distribuidores
- Realizar análise crítica do sistema de gestão da qualidade.
- Receber auditoria externas e inspeção da INFARMED.
- Realizar auditoria em distribuidores localizados no território europeu.
- Realizar o controle de mudanças.
- Realizar Pesquisa de Satisfação de Clientes.
- Registrar e monitorar as ações corretivas e preventivas.
- Verificar se os dispositivos possuem Declaração CE de Conformidade.
- Verificar se os dispositivos estão registrados no EUDAMED.
- Verificar se os importadores acrescentaram os seus dados ao EUDAMED.
- Registrar, segregar e descartar os produtos não conformes.
- Contatar o fabricante nos casos de produtos não conformes.
- Registrar as reclamações de produtos em todo o território europeu.
- Monitorar a realização de treinamentos.
- Ter formação na área da saúde para poder atuar como Responsável Técnico da unidade.
- Conhecimento da norma ISO 13485.
- Ter conhecimentos das regulamentações MDR 2017/745; Portaria n. º 256/2016; Decreto-Lei n. º 29/2024.
- Experiência de pelo menos 2 anos na área de Garantia da Qualidade/ Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos.
- Telemóvel
- Notebook
- Auxilio Alimentação
Seniority level
- Not Applicable
Employment type
- Full-time
Job function
- Other
Industries
Consumer Services
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