Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f) Coimbra

Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)
Coimbra
Coimbra, Coimbra District, Portugal

Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f): Bluepharma Indústria S. A

Descrição Do Emprego

Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)

» Bluepharma Indústria S. A

» 6-5-2024

» Ref: 7398739

» Coimbra

» Indústria / Produção

Detalhe Da Oferta

1. Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
2. Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento;
3. Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
4. Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial;
5. Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD;
6. Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.

Referência Da Oferta

1. Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
2. Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico;
3. Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis;
4. Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos;
5. Fluência na Língua Inglesa;
6. Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
7. Comunicação, Responsabilidade e Organização;
8. Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
9. Espírito Crítico;
10. Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
11. Capacidade de trabalho em equipa.