Analytical Method Validation Specialist (m/f/d) - Pharmaceutical Industry Amadora

Analytical Method Validation Specialist (m/f/d) - Pharmaceutical Industry
Amadora
Amadora, Lisboa, Portugal

A empresa onde vai trabalhar

Empresa de referência no Setor da Indústria Farmacêutica
- se a recrutar um Especialista em Validação de Métodos Analíticos (m/f/d)

A sua nova função

- Desenvolver e validar métodos analíticos para o ensaio de matérias-primas, produtos intermédios e produtos acabados;

- Realizar atividades de transferência de métodos para garantir a integração perfeita de métodos analíticos em diferentes laboratórios e locais;

- Preparar e rever protocolos de validação, relatórios e outra documentação em conformidade com as diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);

- Efetuar testes de rotina e não rotineiros utilizando várias técnicas analíticas, tais como HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;

- Resolver e solucionar problemas de métodos analíticos e prestar apoio técnico à equipa de controlo de qualidade;

- Colaborar com equipas multifuncionais, incluindo I&D, fabrico, assuntos regulamentares e clientes, para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de produtos;

- Assegurar que todas as atividades laboratoriais são realizadas de acordo com as Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e as Boas Práticas de Fabrico (BPF);

- Manter registos precisos e detalhados de todo o trabalho analítico realizado;

- Manter-se atualizado com as tendências da indústria, alterações regulamentares e avanços nas tecnologias analíticas.

- Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica ou num domínio relacionado;

- Mínimo de 2-5 anos de experiência em validação e transferência de métodos analíticos na indústria farmacêutica;

- Forte conhecimento dos requisitos e diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);

- Proficiência em várias técnicas analíticas, incluindo HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;

- Excelente capacidade de resolução de problemas e atenção aos pormenores;

- Fortes capacidades de comunicação escrita e verbal;

- Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipa;

- Experiência com sistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) é uma vantagem;

- Bom nível de inglês.

- Salário Base;

- Seguro de Saúde;

- Formação Contínua;

- Progressão de Carreira.

Caso tenha interesse nesta oportunidade,
- nos o seu CV atualizado.